1月6日，“幽门螺杆菌在美国被列为明确致癌物”登上了热搜。记者了解到，就在同一天，诺辉健康宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药监局批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。对其临床价值，专家指出，其检测结果为阳性的受检者感染可能性很大，建议及时就医，以确定下一步的治疗方案。
小小的细菌为何有那么大威力
去年年末，幽门螺杆菌冲上微博热搜，原因是名模胡兵拍摄了幽门螺杆菌治疗全记录，让幽门螺杆菌一下子成为“热门菌”。今年年初，幽门螺杆菌再次登上热搜，理由是幽门螺杆菌被纳入美国最新版致癌物目录。
小小的细菌为何有那么大威力？幽门螺杆菌感染是国际公认的胃癌Ⅰ类致癌因子。中国幽门螺杆菌感染率高达40%-60%，主要通过口-口途径传播，具有高传染性，不经治疗很少痊愈。所有感染者几乎均可引起胃炎，约15-20％发生消化性溃疡，约1％发生胃恶性肿瘤。根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》，幽门螺杆菌胃炎无论无症状或并发症，是一种感染性疾病，根除治疗对象可扩展至无症状者。
记者了解到，目前临床上检测是否存在幽门螺杆菌感染的方法，包括侵入性检测和非侵入性检测两大类。最常用的非侵入性检测方法是尿素呼气试验、血清学试验和粪便抗原试验。在多种筛查幽门螺杆菌方法中，首推的金标准就是“吹气”，即开展C13或C14呼吸测试。测试之前，要求测试者空腹、1个月内不能服用抗生素。测试大约在30分钟后出结果。
采用粪便抗原检测，在家自测十分钟出结果
很多人都有体检时“呼气”检测幽门螺旋杆菌的经历。幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。而记者了解到，此次这款新获批的产品幽幽管实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计。检测前无需服药，无需空腹，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果。
不过，和一般门诊和体检中心检测不同的是，它采样是人的粪便。粪便抗原检测也是目前最直接有效的检测方式之一。记者了解到，幽幽管注册产品名为幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法），采用先进的双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面，可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落。
从企业提供数据显示，经国家药监局督导的注册临床试验，这块自测产品以呼气法为“金标准”，纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者例，敏感性达到96.5%，特异性达到99.1%，受试者自测结果与专业人士检测结果对比，符合率达到%。
家庭是阻挡幽门螺杆菌感染的第一道防线
感染幽门螺杆菌实施根除治疗后，再感染的风险仍然存在，因此健康饮食和卫生习惯就显得尤为重要了。认识、筛查、根除幽门螺杆菌感染可以降低胃黏膜病变和胃癌发生的风险，实现疾病的早诊早治，也节省了后期的医疗费用，提高了国民的健康水平。
《中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识(年)》中提出，幽门螺杆菌感染是一种基于家庭和人群传播的疾病，除传统的“检测和治疗”和“筛查和治疗”策略外，提出了“以家庭为单位防控幽门螺杆菌感染”的新策略。
家庭内传播是儿童感染幽门螺杆菌的主要途径，主要由父母尤其是母亲传播，家庭成员之间常见的感染途径包括共用餐具、共用食物、咀嚼食物喂食、亲吻、不良的卫生习惯等，需要家长们引起重视。
扬子晚报/紫牛新闻记者于丹丹
校对李海慧
