作者：湖北省妇幼保健院药师张莹
前不久，国家药品监督管理局批准了国内首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品——“幽幽管”的上市申请。该产品采用双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。这个“幽幽管”到底有何来头？真的能实现居家自测Hp感染吗？让我们一起来看一看。
幽门螺杆菌（Hp）
目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类，是导致慢性胃炎最常见的病因。全球约有50%的人口感染，由于临床大多数患者为无症状带菌状态，一直未受到足够重视。
据统计，我国Hp感染率为40%~90%，平均为59%，是幽门螺杆菌感染和胃癌双重高发国家。年，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）将幽门螺杆菌列为I类致癌物，根除该菌也已被列为预防胃癌的主要策略。
“幽幽管”如何检测幽门螺杆菌？
幽幽管的检测原理为粪便抗原检测，检测方式采用取样和检测“验孕棒”式一体化设计。用户在检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本（粪便）采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果。
“幽幽管”与其他检测方法相比的优势？
1、尿素呼气试验
检测原理：Hp可分解尿素产生CO2，经精密仪器测定呼出的气体丰度以确定是否发生感染。
样本来源：受试者服用1C/14C尿素胶囊后呼出气体。
优点：
①1C为临床首选；
②无创、简便易操作；
③敏感性、特异性、准确性均可达95%左右。
缺点：
①消化道出血、药物影响可能出现假阴性；
②14C具有放射性，不适用儿童和孕妇。
2、快速尿素酶试验
检测原理：Hp可分解尿素产生氨气使pH值升高，根据专业试纸的颜色变化判定结果。
样本来源：胃活检组织。
优点：
①准确性不及尿素呼气试验
②增加活检次数可提高敏感性。
缺点：
①可能带来不适感；
②消化道出血、药物影响可能出现假阴性。
、粪便抗原检测（幽幽管）
检测原理：Hp可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落，通过粪便排出，通过免疫分析法检测粪便中的抗原。
样本来源：粪便。
优点：
①非侵入性；
②无需服用任何试剂；
③无检测设备限制；
④可作为儿童检测的良好替代；
⑤适合进行大规模流行病学调查。
缺点：
①粪便稀、菌群密度、药物影响可能出现假阴性；
②与其他细菌存在抗原交叉造成假阳性。
4、血清学检测
检测原理：Hp表面抗原刺激机体产生相应抗体，针对体内抗体进行检测。
样本来源：血清、尿液、唾液。
优点：
不受消化道出血、药物等因素干扰。
缺点：
①儿童中敏感性低；
②不适用于感染的早期诊断；
③准确性受抗原基因型地区间差异的影响。
5、聚合酶链式反应
检测原理：针对Hp特定基因进行检测。
样本来源：胃活检组织、粪便、血液、唾液、环境等。
优点：
①快速、经济、自动化；
②能检测特定位点的耐药基因突变。
缺点：
①不同羊皮的检测效果不同；
②死亡菌体DNA片段的存在或与某些细菌存在共同基因，可造成假阳性。
6、组织学检测
检测原理：通过特殊染色技术分析胃活检组织中的Hp。
样本来源：胃活检组织。
优点：
直接检测Hp感染的“金标准”。
缺点：
①可能带来不适感；
②准确性受胃活检的部位、数量和大小、染色方法及操作人员经验水平等因素影响。
现阶段幽门螺杆菌的检测技术主要包括尿素呼气试验、快速尿素酶试验、粪便抗原检测、血清学检查、聚合酶链式反应和组织学检查。
哪些人适合“幽幽管”检测？
我国人口基数大，全面开展无症状人群筛查较为困难，可以优先对胃癌高发区人群、胃癌高风险个体进行筛查，逐步扩大筛查范围。
建议有以下情况的人群主动自测
注意：“幽幽管”只适用于筛查检测，医院的诊断依据。如果用幽幽管自测出幽门螺杆菌阳性，医院再进行专业检测，并针对性治疗。
感染了幽门螺杆菌该如何治疗？
《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》推荐了含铋剂的四联方案作为主要根除幽门螺杆菌的经验性治疗方案，疗程为10或14天，目前在临床上被广泛使用。抗菌药物组合的选择可参考当地人群中监测的Hp耐药和个人抗菌药物使用史。
具体药物如下：
如何减少幽门螺杆菌传染？
目前研究发现，人群对幽门螺杆菌普遍易感，但感染主要发生在幼儿、儿童和青少年阶段，也有成年后感染的，但相对较少。
幽门螺杆菌主要通过口-口、粪-口、胃-口等途径传播。
《中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识》指出，家庭内传播是造成感染的主要方式之一。举个例子：如果家里有一人感染了Hp，那么当一家人共食、共用餐具、嚼碎食物给宝宝喂饭、亲吻宝宝嘴巴、共用坐便器时，都有可能相互传染。因此，以家庭为单位防控幽门螺杆菌感染是阻断传播的重要策略。
预防措施
①推荐分餐制，使用公筷、公勺等
②避免咀嚼喂食婴儿
③彻底清洁食品容器
④食用健康、卫生的食物，饮用卫生、安全的水源
⑤对医用设备进行彻底消毒
“幽幽管”的出现让我们居家就能方便地自测幽门螺杆菌感染，然而，就现阶段而言，尿素呼气试验仍是幽门螺杆菌检测的临床首选（对于该手段依从性较差的人群可以辅助粪便抗原检测），而“幽幽管”不失为进行Hp感染大规模流行病学调查的好帮手。如果您也有Hp感染的疑虑和困扰的话，不妨买一个在家检测一下，即使有问题也能够做到早发现早治疗。健康无小事，感染莫轻视。
审稿专家：湖北省妇幼保健院主任药师万蒞
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